25 aug Migratietesten van verpakkingsmaterialen: wanneer zijn deze verplicht in de EU?

Voedselverpakkingen moeten aan bepaalde veiligheidseisen voldoen voordat ze in contact met voedsel mogen worden gebruikt. De geldende regels zijn afhankelijk van het materiaal, de samenstelling ervan en de beoogde gebruiksomstandigheden. Bij Alfred Olthof Consulting voeren we migratietesten van verpakkingsmaterialen uit om vast te stellen of stoffen onder gedefinieerde omstandigheden vanuit de verpakking in levensmiddelen kunnen migreren. Daarbij wordt rekening gehouden met factoren zoals het soort levensmiddel, de temperatuur, de contacttijd en de aanwezige stoffen. Dit helpt ons te bepalen welke tests en ondersteunend bewijsmateriaal nodig zijn voor een betrouwbare conformiteitsbeoordeling.

Migratietesten vormen een onderdeel van de conformiteitsbeoordeling van materialen die in contact komen met levensmiddelen. Verordening (EG) nr. 1935/2004 stelt de algemene veiligheidseisen vast, terwijl voor specifieke materialen aanvullende regels kunnen gelden. Kunststoffen vallen bijvoorbeeld onder Verordening (EU) nr. 10/2011. Wij brengen eerst in kaart welke wetgeving op uw verpakking van toepassing is, voordat we tests aanbevelen. Onze rol bij Alfred Olthof Consulting is om u te helpen bij het verkrijgen van relevant bewijsmateriaal en het vermijden van tests die geen antwoord geven op een specifieke conformiteitsvraag.

Wanneer is migratietesten van verpakkingsmaterialen vereist?

Eerst stellen we vast welke wetgeving van toepassing is op de verpakking en wat het beoogde gebruik ervan is. De testvereisten worden bepaald door het type verpakking en de details van het gebruik ervan. Voor kunststoffen zijn gedetailleerde eisen voor totale en specifieke migratie vastgelegd in Verordening (EU) nr. 10/2011.

Bij de beoordeling van een verpakkingsproduct houden we rekening met:

• Materiaalsoort en samenstelling
• Beoogd contact met levensmiddelen
• Contacttemperatuur en -duur
• Soort levensmiddel en relevante simulant
• Stoffen waarvoor mogelijk een specifieke migratiebeoordeling nodig is

We beoordelen ook bestaande informatie van leveranciers, eerdere testresultaten en andere nalevingsdocumenten. Hieruit kan blijken of er al geschikt bewijsmateriaal bestaat voor het beoogde gebruik.

Een migratietest moet een antwoord geven op een welomschreven regelgevingsvraag. Als het bestaande bewijsmateriaal de toepassing voldoende dekt, zijn verdere laboratoriumtests niet altijd nodig. Wanneer de informatie onvolledig is, kan testen helpen vaststellen of de migratie binnen de geldende grenswaarden blijft.

Welke migratietests heeft uw verpakking nodig?

We maken onderscheid tussen totale en specifieke migratie, omdat elke test andere informatie oplevert. Totale migratie meet de totale hoeveelheid niet-vluchtige stoffen die onder gedefinieerde omstandigheden migreren, terwijl specifieke migratie zich richt op een afzonderlijke stof met een specifieke migratielimiet. Migratietests van verpakkingsmaterialen zijn afhankelijk van factoren zoals het soort levensmiddel, de temperatuur, de contacttijd en het gebruik van geschikte levensmiddelsimulanten.

We houden ook rekening met de verhouding tussen oppervlakte en volume en of de verpakking bedoeld is voor herhaald gebruik. Een positief resultaat voor algemene migratie geeft niet automatisch antwoord op elke specifieke migratievraag. Daarom beoordelen we waar nodig afzonderlijke stoffen en selecteren we tests die aansluiten bij de verpakking, het beoogde gebruik en de geldende nalevingsvereisten.

Vermindering van onnodige migratietests door middel van risicogebaseerde beoordeling

Het afzonderlijk testen van elke verpakkingsvariant kan onnodig laboratoriumwerk met zich meebrengen wanneer meerdere producten vergelijkbare kenmerken hebben. Wij beoordelen of producten in geschikte groepen kunnen worden ingedeeld en of een representatief ‘worst-case’-product de beoordeling van andere varianten kan ondersteunen.

Bij Alfred Olthof Consulting kunnen wij de samenstelling, het beoogde gebruik en de beschikbare gegevens beoordelen om een geschikte teststrategie vast te stellen. Waar gerechtvaardigd, kunnen berekeningen en modellering de beoordeling ook ondersteunen. Deze methoden kunnen de noodzaak van laboratoriumtests voor elke afzonderlijke variant verminderen.

Informatie die we beoordelen

We kunnen het volgende in overweging nemen:

• Materiaalsamenstelling en relevante stoffen
• Additieven en onzuiverheden
• Verwerkingsomstandigheden
• Beoogd contact met levensmiddelen
• Temperatuur en contactduur
• Bestaande migratieresultaten

Het doel is niet simpelweg om minder tests uit te voeren. Migratietests van verpakkingsmaterialen moeten bewijs opleveren dat relevant is voor de producten en omstandigheden die worden beoordeeld.

Een gerechtvaardigde ‘worst-case’-beoordeling kan helpen de testkosten te beheersen en tegelijkertijd voldoende bewijs van naleving te behouden.

Is migratietesten voldoende om naleving van de FCM-voorschriften aan te tonen?

Een migratieresultaat vormt een onderdeel van het bewijs dat nodig is om aan te tonen dat het materiaal geschikt is voor contact met levensmiddelen. We moeten ook inzicht hebben in de samenstelling van het materiaal en de eisen die gelden voor de stoffen waaruit het bestaat. Hierbij moet, indien relevant, rekening worden gehouden met onzuiverheden, reactieproducten, afbraakproducten en NIAS.

Samenstelling

We hebben betrouwbare informatie nodig over de stoffen die in het materiaal worden gebruikt. Voor kunststoffen omvat dit toegestane stoffen en geldende beperkingen. Informatie over zuiverheid en onzuiverheden kan ook van invloed zijn op de beoordeling.

Migratie

We beoordelen wat er onder de beoogde omstandigheden vanuit het materiaal in het voedsel kan migreren. De resultaten moeten vervolgens worden getoetst aan de relevante migratielimieten en wettelijke vereisten.

Documentatie

Testresultaten moeten passen binnen het bredere nalevingsdossier. Informatie van leveranciers, berekeningen en risicobeoordelingen kunnen de beoordeling allemaal ondersteunen.

Daarom mag migratietesten van verpakkingsmaterialen niet worden behandeld als een op zichzelf staande laboratoriumoefening. Bij Alfred Olthof Consulting helpen we u om migratieresultaten te koppelen aan samenstellingsinformatie en ondersteunende documentatie. Dit kan hiaten aan het licht brengen die een laboratoriumresultaat op zichzelf wellicht niet zou identificeren.

Migratietests helpen ons bij het beantwoorden van specifieke vragen over de veiligheid bij contact met levensmiddelen en naleving van de regelgeving. De juiste beoordeling hangt af van het materiaal, de samenstelling en het beoogde gebruik. Migratietests van verpakkingsmaterialen kunnen ook een ondersteuning vormen voor bredere werkzaamheden op het gebied van NIAS, documentatie en leveranciersinformatie. Alfred Olthof Consulting helpt u te bepalen welk bewijsmateriaal uw verpakking vereist en waar verdere tests gerechtvaardigd zijn.