05 aug Voldoen uw materialen aan de nieuwe zuiverheidscriteria Vereisten?

De regelgeving inzake materialen die in contact komen met levensmiddelen verandert snel, en veel bedrijven raken zonder het te beseffen achterop. Tekortkomingen op het gebied van naleving blijven vaak onopgemerkt, totdat ze bij nader onderzoek aan het licht komen. Gezien het grote belang zuiverheidscriteria Bij het uitvoeren van veiligheidsbeoordelingen volstaat het niet langer om uitsluitend gebruik te maken van goedgekeurde stoffen. Alfred Olthof Consulting helpt bedrijven bij het doorvoeren van deze veranderingen en biedt hen meer inzicht in wat de huidige regelgeving daadwerkelijk vereist.

Bij compliance gaat het tegenwoordig niet meer alleen om het afvinken van lijstjes. Het vereist een echt begrip van onzuiverheden, NIAS en waar materialen daadwerkelijk uit bestaan. Veel organisaties lopen tegen een muur aan wanneer ze proberen praktische systemen rond deze eisen op te zetten, en die kloof vergroot stilletjes hun risicoblootstelling. Op basis van onze ervaring ondersteunen wij bedrijven bij het opzetten van gestructureerde, betrouwbare compliance-aanpakken. Hoe weet u dus of uw materialen daadwerkelijk aan de voorschriften voldoen?

Inzicht  zuiverheidscriteria op het gebied van naleving van de moderne FCM-regelgeving

Om tegenwoordig aan de FCM-voorschriften te voldoen, moet men verder kijken dan alleen goedgekeurde stoffen en alles onderzoeken wat tijdens de verwerking, opslag en onder praktijkomstandigheden in een materiaal aanwezig kan zijn, ongeacht de toepassing.

Dit betekent dat er naar meer dan alleen de hoofdstof moet worden gekeken. Onzuiverheden zijn ook van belang, evenals eventuele reactie- of afbraakproducten die in de loop van de tijd ontstaan door de manier waarop iets is vervaardigd of waaraan het in de omgeving is blootgesteld.

Onbedoeld toegevoegde stoffen maken dit nog moeilijker te overzien. Daarom is het zo belangrijk om de volledige materiaalsamenstelling te kennen, in plaats van alleen te vertrouwen op wat al is goedgekeurd, om op lange termijn aan de regelgeving te blijven voldoen.

Waarom blijven verborgen materiële risico’s bij nalevingscontroles vaak onopgemerkt?

Veel bedrijven gaan ervan uit dat hun materialen volledig aan de voorschriften voldoen omdat ze zijn samengesteld uit goedgekeurde stoffen. In de praktijk blijken er echter vaak hiaten te bestaan onder die zichtbare laag van naleving, en naarmate de regelgeving zich verder ontwikkelt op gebied van zuiverheidscriteria De eisen zorgen voor veranderende verwachtingen juist op dat gebied. Regelgevers beperken zich niet langer tot de geregistreerde stoffen. Ze kijken naar wat er daadwerkelijk in het materiaal aanwezig is.

Veelvoorkomende blinde vlekken zijn onder meer:

• Leveranciersgegevens die alleen de basissamenstelling omvatten, terwijl volledige profielen van onzuiverheden buiten beschouwing blijven
• Gebrek aan inzicht in bijproducten die in verschillende stadia van de productie ontstaan
• NIAS die niet worden geïdentificeerd, getest of op enigerlei wijze gedocumenteerd
• Nieuwe onbekende stoffen die ontstaan door chemische veranderingen tijdens de verwerking
• Geleidelijke materiaalafbraak onder opslagomstandigheden, waardoor de veiligheidsprofielen veranderen

Korte zelfcontrole:

• Heeft u volledig inzicht in alle onzuiverheden in uw materialen?
• Kunnen uw leveranciers volledige en transparante gegevens over de samenstelling verstrekken?
• Zijn de NIAS-risico’s naar behoren beoordeeld en gedocumenteerd?

Deze tekortkomingen blijven vaak onopgemerkt totdat ze aan het licht komen door een audit, een toezichtscontrole of een nalevingscontrole door een klant.

Gevolgen voor nalevingssystemen en documentatievereisten

Bij veiligheidsdocumentatie gaat het niet langer alleen om het aanvinken van vakjes. Regelgevende instanties willen nu dat bedrijven hun werkwijze aantonen, met een degelijke wetenschappelijke onderbouwing voor elke bewering. Het moet duidelijk zijn hoe een materiaal in de hele toeleveringsketen wordt beoordeeld, gevolgd en beheerd, zeker nu de regels voortdurend veranderen.

Een conformiteitsverklaring vereist tegenwoordig meer dan alleen een handtekening. Er zijn gegevens, risicobeoordelingen en ondersteunende documenten nodig die allemaal hetzelfde samenhangende beeld schetsen. Alfred Olthof Consulting helpt bedrijven dit op de juiste manier in orde te brengen, zodat er geen indruk ontstaat dat het allemaal in elkaar is geflanst wanneer er een auditor langskomt.

Kwaliteitscontrole was vroeger een op zichzelf staand onderdeel. Tegenwoordig reikt GMP veel verder: het gaat nu ook over hoe processen worden gedocumenteerd, hoe beslissingen worden getraceerd en hoe veiligheidsoverwegingen worden geïntegreerd in de dagelijkse bedrijfsvoering. Naleving is niet zozeer een checklist meer, maar eerder een mentaliteit die bedrijven in al hun werkzaamheden moeten hanteren.

Om dit goed aan te pakken, is een duidelijke werkwijze nodig. Bepaal eerst waaruit het materiaal precies bestaat. Ga vervolgens de onzuiverheden en onbedoeld toegevoegde stoffen na met behulp van de zuiverheidscriteria.Voer daarna een migratiebeoordeling uit en sluit af met een op risico’s gebaseerde motivering waarin duidelijk wordt uitgelegd waarom het materiaal veilig is.

Welke stappen moet u nemen om naleving te waarborgen?

Om naleving te waarborgen is een gestructureerde, stapsgewijze aanpak nodig in plaats van een eenmalige controle. Een goed uitgangspunt voor bedrijven is het doorlichten van de specificaties van grondstoffen om hiaten in de bestaande gegevens op te sporen. Daarna moet de communicatie met leveranciers worden geïntensiveerd, zodat volledige transparantie de norm wordt. Vervolgens moeten er beoordelingen van onzuiverheden en NIAS worden ingevoerd, aangezien deze de kern vormen van moderne zuiverheidscriteria vereisten, waarbij het proces wordt afgerond met het bijwerken van de documentatie om het bewijsmateriaal dat nodig is voor audits op orde te houden.

• Controleer leveranciersgegevens op verborgen hiaten in de samenstelling
• Versterk de communicatie binnen het gehele toeleveringsketennetwerk
• Voer NIAS en evaluatieprocessen voor onzuiverheden in een vroeg stadium in
• Zorg ervoor dat de documentatie altijd up-to-date is, zodat je klaar bent voor regelgevende audits

Onze ervaring bij Alfred Olthof Consulting leert dat de meeste organisaties moeite hebben om deze stappen te integreren tot een geheel dat daadwerkelijk functioneert. Wij helpen teams om wettelijke vereisten om te zetten in duidelijke, praktische compliance-kaders die zijn afgestemd op de daadwerkelijke operationele omstandigheden.

De verwachtingen op het gebied van materiaalveiligheid veranderen snel, en bedrijven die dit vroeg inzien, zijn simpelweg beter voorbereid. zuiverheidscriteria speelt nu een centrale rol bij de beoordeling van compliance en risico’s in de toeleveringsketen. Alfred Olthof Consulting helpt organisaties om deze veranderingen te vertalen van complexe concepten naar concrete acties. Neem contact met ons op en blijf vol vertrouwen voorop lopen.