03 aug Hoe een gespecialiseerde opleiding de naleving van Eu-2023-2006 Wetgeving

Een regelconforme papieren administratie is niet hetzelfde als een regelconforme productielijn, en steeds meer fabrikanten komen op de harde manier achter die kloof. Eu-2023-2006 Wetgeving legt de lat hoger dan alleen het lezen van de regelgeving en het indienen van een verklaring. Toezichthouders en klanten verwachten nu dat achter elke bewering gedocumenteerde, goed functionerende GMP-systemen schuilgaan, en die verwachting wordt steeds hoger. Dit is het punt waarop veel bedrijven het moeilijk beginnen te krijgen, gevangen tussen wat de regel voorschrijft en wat er in de praktijk op de productievloer nodig is.

De regels begrijpen is één ding. Aantonen dat je je er consequent aan houdt, bij elke partij en bij elke leverancier, is iets heel anders. Bij Alfred Olthof Consulting komen we vaak kwaliteitsteams tegen die de wetgeving goed kennen, maar toch moeite hebben om deze in de dagelijkse praktijk toe te passen. Juist in die kloof tussen kennis en praktijk komen tijdens audits problemen aan het licht, en daarom zijn praktische begeleiding en gestructureerde training net zo belangrijk als de wettekst zelf.

Waarom wordt EU-2023-2006 steeds uitdagender voor bedrijven?

De verwachtingen van de regelgevende instanties reiken inmiddels veel verder dan de oorspronkelijke reikwijdte van de regel. De documentatievereisten zijn strenger geworden. De traceerbaarheid moet verder terug in de toeleveringsketen reiken. Klanten en auditors stellen scherpere vragen dan vijf jaar geleden, en maar weinig teams hebben de capaciteit om elke update op dit gebied bij te houden. Eu-2023-2006 Wetgeving.

Bij Alfred Olthof Consulting zien we deze kloof bij vrijwel elke auditvoorbereiding die we begeleiden. De meeste bedrijven begrijpen de wetgeving in principe wel. Waar ze echter moeite mee hebben, is het consequent toepassen ervan binnen alle afdelingen en bij alle leveranciers, vooral wanneer de verantwoordelijkheid voor naleving bij verschillende teams ligt die zelden informatie met elkaar uitwisselen. Veelvoorkomende uitdagingen die we tegenkomen zijn onder meer:

• Inzicht krijgen in wat de GMP-verplichtingen in de praktijk precies inhouden
• Documentatie bijhouden die een grondige controle doorstaat
• Productieprocessen afstemmen op het vastgelegde systeem
• Zich grondig voorbereiden op audits en inspecties
• Op de hoogte blijven van wijzigingen in de regelgeving zodra deze worden gepubliceerd

Geen van deze tekortkomingen is te wijten aan een gebrek aan inzet. Ze zijn het gevolg van een gebrek aan gestructureerde ondersteuning, en dat is precies waar onze samenwerking met klanten meestal begint.

Wat biedt een gespecialiseerde opleiding meer dan alleen het lezen van de regelgeving?

Als je de regelgeving leest, kom je te weten wat de vereisten zijn. Maar daarmee krijg je zelden een werkend systeem. Bij Alfred Olthof Consulting zijn onze trainingen gericht op Eu-2023-2006 Wetgeving vereisten die zijn ingebed in concrete productievragen in plaats van in juridische abstracties – en dat is precies wat bij de meeste zelfstandig opgezette compliance-initiatieven ontbreekt. In plaats van algemene vereisten behandelen we branchespecifieke voorbeelden die rechtstreeks uit daadwerkelijke productielijnen zijn gehaald.

We stemmen elke sessie af op wat een werkend systeem nodig heeft, en niet alleen op wat er in de tekst staat:

• Interactieve discussies en directe antwoorden in plaats van zelfstandig onderzoek
• Praktische hulpmiddelen voor besluitvorming in plaats van alleen theoretische kennis
• Echte vragen uit de praktijk in plaats van een algemene checklist
• Duidelijke afspraken over wie wat controleert, wanneer en hoe dit wordt vastgelegd

Dat laatste punt is waar de meeste systemen de mist in gaan. Een regel op papier heeft weinig betekenis als niemand op de werkvloer weet wie ervoor verantwoordelijk is. Wij helpen teams om wetgeving om te zetten in dagelijkse routines die een grondige toetsing doorstaan. Dat is wat een systeem klaar maakt voor een audit, in plaats van alleen maar op papier goed te zijn.

Belangrijke gebieden waarop professionele begeleiding de naleving kan versterken

Een solide naleving berust op een aantal pijlers, en op al deze pijlers werken we samen met onze klanten:

• Implementatie van het GMP-systeem: Een systeem opzetten dat aansluit bij uw daadwerkelijke productieproces, en geen standaard sjabloon.
• Ondersteuning bij documentatie en aangiften: Verklaringen en documenten die de toets der kritiek doorstaan op grond van Eu-2023-2006 Wetgeving.
• Traceerbaarheid en controles in de toeleveringsketen: Materialen betrouwbaar volgen, van leverancier tot eindproduct.
• Voorbereiding op een audit: Mogelijke vragen doornemen voordat de auditor ze stelt.
• Op de hoogte blijven van ontwikkelingen op het gebied van regelgeving: Wijzigingen signaleren voordat ze je overvallen.

Op elk van deze gebieden kunnen we terugvallen op jarenlange praktijkervaring binnen bedrijven die materialen voor contact met levensmiddelen produceren; daarom standhouden onze richtlijnen doorgaans ook onder de druk van een daadwerkelijke audit.

Wanneer moet een bedrijf externe compliance-training overwegen?

Er zijn bepaalde momenten waarop een externe training de investering waard is. We horen meestal van bedrijven wanneer ze zich in de volgende situaties bevinden:

• Introductie van nieuwe materialen die in contact komen met levensmiddelen
• Voorbereiding op een klantcontrole
• Bijwerken van interne GMP-procedures met betrekking totEu-2023-2006 Wetgeving
• Het beheer van meerdere leveranciers in verschillende markten
• Uitbreiding naar nieuwe Europese markten
• Reageren op een recente wijziging in de regelgeving
• Het inwerken van nieuwe medewerkers op het gebied van kwaliteit of regelgeving

Timing is hierbij van groot belang. Door al in een vroeg stadium training te organiseren, nog voordat een tekortkoming aan het licht komt, worden implementatiefouten beperkt en wordt er blijvend vertrouwen in uw nalevingssysteem opgebouwd.

Eu-2023-2006 Wetgevingvereist meer dan alleen een correcte interpretatie van de tekst. Het vereist een systeem waarop uw team dag in dag uit met vertrouwen kan vertrouwen. Dat is de kloof die praktische expertise en gestructureerde training overbruggen. Bij Alfred Olthof Consulting helpen we organisaties hun GMP-implementatie te versterken en zich voor te bereiden op de veranderende regelgeving inzake materialen die in contact komen met levensmiddelen – op basis van duidelijkheid, niet op basis van giswerk.